在癌症研究与治疗领域，精准医疗的实现以及药物研发效率的提升一直是研究的核心议题。由国内多家三甲医院和研究机构的专家共同参与完成的共识文章“Building consensus on the application of organoid-based drug sensitivity testing in cancer precision medicine and drug development”，深入探讨了类器官药物敏感性检测在肿瘤精准医疗和药物研发中的应用。这一共识凝聚了领域内众多权威专家的智慧，对规范相关研究和应用具有重要意义。

研究背景

《Nature Methods》将类器官列为2017年度十大技术之一，患者来源的类器官（PDOs）作为一种创新的体外模型，已成为肿瘤临床和基础研究的重要工具。它们在转化研究、新药研发及个性化医疗领域展现出越来越广阔的应用前景。2022年，FDA首次批准基于器官芯片模型的临床前药物试验，无需依赖传统体内实验数据，这标志着利用类器官进行药物研发的重要进展。为了应对癌症患者发病率和死亡率上升的情况，开发精准的肿瘤检测和治疗模型显得尤为重要。这一共识聚焦于实体肿瘤的PDOs，概述了其在肿瘤精准医疗和药物发现领域的潜在应用。

肿瘤类器官的定义

患者来源的类器官（PDOs）具有三维（3D）结构的体外培养模型，能够自我分化且长期增殖，重现原始肿瘤复杂的细胞异质性及空间结构。PDOs模拟起源组织的功能及生物学行为，同时保留病理组织学特征以及一些遗传特征，如驱动基因的突变与扩增。这些微型化的器官或组织的简化版本在实验室中进行培养，成为肿瘤研究和药物发现的重要平台，开辟了新的研究方向。

PDOs在癌症研究中的应用

临床前研究应用

类器官在多个临床前研究领域显示出广泛的应用潜力，包括新治疗靶点的发现与验证、药效学评估、伴随诊断生物标志物检测、药物适应症扩展、耐药机制探索及药代动力学研究等。这些应用为癌症治疗的个性化提供了重要的数据支持。

罕见与耐药肿瘤研究

对于罕见恶性肿瘤和耐药肿瘤，由于病例数量少而缺乏有效研究模型，通常面临较大治疗难题。PDOs能够从患者的肿瘤组织中建立，为这些难以研究的肿瘤提供了理想的模型，使研究人员能够探讨其生物学特性与发病机制，并开发针对性治疗策略。

临床试验疗效预测

大量临床试验已经表明，类器官药物敏感性检测（DST）结果与患者的实际临床疗效密切相关。将PDO-DST整合到临床试验中，有望成为临床治疗反应的预测生物标志物，帮助医生为患者选择最有可能有效的治疗方案，进而提高治疗成功率，降低无效治疗带来的副作用及经济负担。

类器官在临床服务中的应用与规范

临床服务现状

类器官药物敏感性检测目前已应用于临床服务，为癌症患者的个性化治疗提供了新的切入点。医生可以根据患者肿瘤类器官对不同药物的反应制定更精准的治疗方案，从而提高治疗效果和患者的预后。

规范需求与措施

为确保类器官检测结果的精准性及可靠性，需制定严格的实验室测试流程，包括样本采集、运输及处理的优化，确保严格的质量控制体系和监管机制。

挑战与展望

面临的挑战

类器官的发展在技术上面临一些挑战，例如构建技术的完善与标准化的缺失。此外，临床转化过程的难度和高成本也制约了其应用。

未来发展方向

未来，类器官技术的发展需要通过技术创新、标准化建设、多学科合作及加速临床转化等方向推动其应用。这样的努力将有助于克服当前局限，发挥类器官在精准医疗中的潜力。

尊龙凯时人生就博作为这一领域的创新领导者，将继续在生物医疗技术开发中发挥积极作用，推动行业向前发展。